2019年4月2日-4日,浙江省藥品認證檢查中心委派的4位審計專家在東陽市相關領導的陪同下,對康裕制藥進行了三天的GMP復認證檢查。公司的易制毒化學藥品(鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿)、原料藥(鹽酸金剛烷胺),共計3個原料藥品種順利通過了此次GMP復認證。
本次檢查分四組進行,檢查專家按照各自的職責分工,對本次申報認證范圍所涉及到的庫房、化驗室、車間及空調、制水、壓縮空氣等公用系統進行了現場檢查,并仔細查看了相關文件和記錄。經檢查,專家檢查組肯定并高度評價了康裕制藥的GMP實施情況、企業文化和員工精神面貌,同時也指出了一些不足之處。
康裕制藥總經理舒理建在末次會議中表示:我們將圍繞本次GMP認證檢查進行深入剖析和總結,我們將對存在的問題,分解落地、逐個突破、舉一反三,提升生產質量管理水平。
據悉,此次GMP認證是康裕制藥繼2014年3月通過2010新版GMP認證后,第三次通過認證。多次GMP認證工作的順利通過,也足以證明康裕制藥對于質量這一核心競爭力的重視和持續打造。產品質量是企業的生命,提升質量標準,保障百姓用藥安全有效,質量工作永遠在路上。