普洛分析測試中心(AATC)是一家通過CNAS認證、符合cGMP要求的實驗室,通過戰略資源配置、專業技術團隊和完善的質量管理體系,為普洛研發、生產部門及外部客戶提供科學、準確、高效、安全的分析測試服務。該中心于2021年12月成立,擁有3500平方米的實驗區域,分析測試團隊30余人。
合規
? 通過CNAS認證
? 國家局審計
? 支持國外官方審計
高效
? 服務響應速度快
? 項目經驗豐富
? 檢測周期短
分析測試團隊30余人,碩士及以上學歷占30%以上,其中質量、技術管理人員從事藥物質量標準及分析方法研發相關領域10余年,熟悉國內外藥品質量標準相關法規和技術標準。在藥物未知雜質鑒定、基因毒及亞硝胺雜質研究、結構表征、晶型研究、元素雜質、創新藥及仿制藥質量研究等領域有豐富經驗。
現已成功完成近100個品種的基因毒雜質研究、晶型研究,元素雜質、結構表征等藥物質量研究工作,累計開發方法500多個,加快藥物臨床研究及國內外獲批上市。