2019年6月13-17日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心委派專家組對浙江巨泰藥業(yè)有限公司阿莫西林膠囊兩個規(guī)格的一致性評價進行現(xiàn)場檢查。檢查期間,專家組通過查閱記錄、現(xiàn)場檢查、詢問一線操作人員等檢查手段,對我公司及研究單位涉及該產(chǎn)品的所有部門和環(huán)節(jié)進行了嚴格的全方位檢查。在公司各級領導及各部門全力支持與配合下,公司在2019年6月17日以無重要缺陷、無主要缺陷通過阿莫西林膠囊一致性評價現(xiàn)場核查。核查專家組的老師們對我公司的質(zhì)量管理水平以及員工的專業(yè)、敬業(yè)的團隊精神給予了高度肯定和贊揚,同時也提出了許多中肯的建議和意見,希望巨泰藥業(yè)再接再厲,不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的精細化水平,打造一流的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
巨泰藥業(yè)是衢州市第一個通過仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查的企業(yè),衢州市市場監(jiān)管部門對我公司取得的成績予以了肯定并對我公司未來的發(fā)展寄予厚望。