7月3日,由金華市市場(chǎng)監(jiān)督管理局主辦,金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和普洛藥業(yè)共同協(xié)辦的"警戒山海盟,共筑安全城"系列藥物警戒活動(dòng)在普洛藥業(yè)舉行。活動(dòng)分為“金華市第二屆藥物警戒知識(shí)競(jìng)賽”和“金華、麗水、衢州、舟山藥物警戒沙龍活動(dòng)”兩項(xiàng)內(nèi)容,金華市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)楊武軍,東陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳晗興等領(lǐng)導(dǎo)出席。來(lái)自四地市的42家藥品上市許可持有人及藥物警戒負(fù)責(zé)人,普洛藥業(yè)副董事長(zhǎng)徐新良及公司藥政法規(guī)、質(zhì)量相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了此次活動(dòng)。


當(dāng)日上午,藥物警戒知識(shí)競(jìng)賽首先拉開(kāi)帷幕。競(jìng)賽設(shè)置了筆試、搶答和風(fēng)險(xiǎn)題三個(gè)環(huán)節(jié),全面考察參賽者的專業(yè)能力。來(lái)自金華市28家藥品上市許可持有企業(yè)的參賽選手展開(kāi)激烈角逐,楊武軍為獲獎(jiǎng)單位代表頒獎(jiǎng),并鼓勵(lì)各單位繼續(xù)發(fā)揚(yáng)拼搏進(jìn)取、精益求精的精神,以更高的標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)的要求、更實(shí)的作風(fēng)投入到藥物警戒工作中。



下午的藥物警戒沙龍活動(dòng)在普洛藥業(yè)報(bào)告廳舉行,徐新良致歡迎辭,他說(shuō):"在企業(yè)發(fā)展過(guò)程中,我們始終堅(jiān)持以規(guī)模化拓展產(chǎn)品組合、以全球化推動(dòng)市場(chǎng)布局為戰(zhàn)略導(dǎo)向。目前公司已有21個(gè)品種、32個(gè)品規(guī)的制劑通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),并有多個(gè)品種獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),在國(guó)際化發(fā)展道路上邁出了堅(jiān)實(shí)步伐。"他強(qiáng)調(diào),普洛藥業(yè)始終將藥品安全放在首位,持續(xù)加大藥物警戒投入,建立了專業(yè)化、制度健全、反應(yīng)高效的藥物警戒團(tuán)隊(duì)。通過(guò)不斷優(yōu)化流程、強(qiáng)化培訓(xùn)與信息系統(tǒng)建設(shè),確保藥物警戒工作的科學(xué)性和規(guī)范性,為藥品安全保駕護(hù)航。
沙龍活動(dòng)精彩紛呈:四地市代表分別推介了具有標(biāo)桿意義的藥品上市許可持有人(MAH)及其在藥物警戒體系構(gòu)建中的突出實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有力促進(jìn)了四地企業(yè)間的相互借鑒與協(xié)同發(fā)展。特邀的業(yè)界嘉賓通過(guò)對(duì)比美國(guó)FDA與中國(guó)NMPA間藥物警戒監(jiān)管體系的異同,為與會(huì)者拓展了國(guó)際視野,尤其為產(chǎn)品布局海外市場(chǎng)的MAH提供了寶貴的上市后藥物警戒監(jiān)管策略參考。普洛康裕制劑質(zhì)量部負(fù)責(zé)人及四地MAH企業(yè)藥物警戒負(fù)責(zé)人通過(guò)精彩的心得分享,傳授在藥物警戒方面的成功經(jīng)驗(yàn)。
楊武軍為沙龍活動(dòng)做最后總結(jié),他充分肯定了每位藥物警戒工作者為藥品安全做出的貢獻(xiàn),同時(shí)指出藥物警戒工作需要專業(yè)素養(yǎng)、科技賦能、社會(huì)協(xié)同多方合力。本次金麗衢舟四地市在藥物警戒領(lǐng)域的交流活動(dòng),為區(qū)域藥品安全風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制注入了新的動(dòng)力,也標(biāo)志著四地市藥物警戒工作向更高水平協(xié)同發(fā)展邁出了堅(jiān)實(shí)一步。