2025年10月24日，普洛藥業下屬子公司浙江普洛得邦制藥有限公司以“零缺陷”成功通過美國食品藥品監督管理局（FDA）為期五天的cGMP現場檢查，FDA未簽發"483表格"(檢查發現項報告)。

此次順利通過，既是公司質量管理體系獲國際權威認可的有力證明，更彰顯了普洛藥業的硬核實力 —— 近兩年來連續四次 “零缺陷” 通過FDA現場檢查、累計 20 次通過 FDA 現場檢查，進一步夯實了其行業質量標桿地位。

本次檢查聚焦于發往美國市場及在美國完成注冊的相關產品。FDA檢察官圍繞cGMP所要求的質量體系、生產系統、物料系統、設備設施系統、包裝標簽系統及實驗室控制六大核心板塊，展開了系統而深入的審核；對公司在合規管理、流程控制與數據完整性等方面的嚴謹表現予以高度評價，全面驗證了普洛藥業從原料到成品全鏈條的質量控制能力。

“零缺陷”意味著公司在生產質量管理的各個環節均達到了國際先進標準，其產品在安全性、有效性及質量穩定性方面均處于國際領先水平，可為全球客戶（包括歐美創新藥企）提供可靠供應。這不僅降低了合作伙伴的監管風險，并進一步拓展了產品在全球供應鏈中的應用。

未來，公司將繼續堅守“高標準合規”的發展理念，攜手全球伙伴，共同推進安全、高效、可信的醫藥供應體系構建，為人類健康事業貢獻更多高品質產品和解決方案。