2026年3月5日至6日,第三屆多肽藥物產業創新峰會(Peptides 2026)在蘇州盛大啟幕。作為全球領先的一站式CDMO服務企業,普洛藥業攜全鏈條多肽技術平臺精彩亮相本次盛會,通過專業展臺展示、技術深度交流、圓桌對話研討等多元形式,與業內專家齊聚一堂,圍繞“多肽藥物產業化的CMC攻堅與創新破局”這一核心議題深入探討,共話多肽藥物產業發展的新趨勢、共探行業高質量發展的新機遇。
展臺聚力:搭建高效溝通橋梁
峰會期間,普洛藥業商務技術團隊以專業能力和服務態度,迎接到訪嘉賓,并詳細介紹了普洛藥業CDMO多肽技術平臺的核心能力與服務優勢,并針對不同客戶在多肽藥物開發過程中問題和需求,進行經驗分享和提供定制化的解決方案。


圓桌論道:共探CMC產業化創新路徑
普洛藥業CDMO多肽平臺首席技術官徐財丁博士受邀參與的“多肽藥物產業化的CMC攻堅與創新破局”主題圓桌論壇。在這場匯聚了行業頂尖專家的深度對話中,徐財丁博士憑借二十余年深耕多肽領域的研發與產業化豐富經驗,圍繞三大核心議題,分享了其在平臺建設與項目實踐中的寶貴經驗與獨到見解。
徐財丁博士首先聚焦多肽長效化技術的產業化挑戰,他指出,多肽長效化(如PEG化、脂肪酸鏈修飾、Fc融合)不僅是藥理學層面的重大突破,更是CMC領域極具復雜性的系統工程。側鏈/修飾分子的選擇、連接位點(定點或非定點)的確定,會對合成/表達工藝、純化難度、雜質譜及最終藥物的穩定性和生物等效性產生關鍵性影響。

質量控制是多肽藥物產業化的“生命線”,徐財丁博士強調,多肽的雜質譜(工藝相關與降解相關)在工藝放大中可能發生非線性變化,這給質量控制帶來了巨大挑戰。質量控制需基于對合成路線、原材料、關鍵工藝參數的深刻理解,從“符合性檢測”轉向“預防性控制”,建立全面的質量控制指標體系,工藝風險點上從源頭控制,能夠實時監控生產過程中的各種變化。比如引入在線過程分析技術(PAT)和先進的分析方法(如高分辨質譜),實現了從“終產品檢測”到“過程實時監控”的轉變,確保了大規模生產批次間的高度一致性。這不僅是技術的升級,更是制藥理念的變革:質量不是檢驗出來的,而是設計和制造出來的。
技術平臺賦能,加速多肽藥物開發
普洛藥業CDMO多肽平臺致力于為多肽藥物開發提供全面、端到端的服務。依托固相、液相以及固液相結合的多肽合成技術和基于酶催化的非天然氨基酸合成技術,已構建覆蓋線性肽、多環肽、修飾肽及偶聯肽等復雜多肽的全鏈條技術平臺,單批次產量可達10kg。憑借在多肽合成領域擁有豐富經驗,能夠為全球客戶提供從肽先導化合物到商業化生產的一站式服務。目前已有114個多肽項目在推進(含9個原料藥項目),覆蓋GLP-1受體激動劑等熱門靶點。

普洛藥業將始終堅持創新驅動、合作共贏的理念,攜手產業伙伴,共同開創多肽藥物新發展。普洛藥業CDMO將繼續努力為客戶持續創造卓越價值,助力全球合作伙伴以最快速度向患者交付可支付的藥品。