近日，普洛藥業(yè)下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的氟伐他汀鈉緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。此次獲批進(jìn)一步豐富了公司的心腦血管用藥產(chǎn)品線(xiàn)，也為廣大血脂異常患者帶來(lái)了安全、有效且依從性更佳的治療選擇。

氟伐他汀鈉緩釋片屬于臨床經(jīng)典的他汀類(lèi)調(diào)脂藥物，是一種高效、高選擇性的HMG-CoA還原酶抑制劑，可有效抑制肝臟內(nèi)源性膽固醇合成，顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，全面調(diào)節(jié)血脂代謝。該產(chǎn)品采用緩釋劑型，每日僅需給藥一次，血藥濃度平穩(wěn)，降脂作用溫和持久，安全性良好，適用于原發(fā)性高膽固醇血癥及混合型血脂異常患者。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，氟伐他汀鈉緩釋片 2025 年度國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約 0.29 億片，銷(xiāo)售金額約 1.19 億元，具備良好的臨床需求與應(yīng)用前景。

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2024》指出，我國(guó)18歲以上居民心腦血管疾病粗發(fā)病率為620.33/10萬(wàn)，位于2021年城鄉(xiāng)居民疾病死因首位。其中，低密度脂蛋白膽固醇升高所導(dǎo)致的動(dòng)脈粥樣硬化、心肌梗死、腦梗死等嚴(yán)重事件，已成為影響公眾健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。長(zhǎng)期使用氟伐他汀鈉緩釋片，有助于穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，顯著降低心腦血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。

本次氟伐他汀鈉緩釋片獲批上市，是公司持續(xù)加大化學(xué)藥研發(fā)投入、推進(jìn)原料藥制劑一體化戰(zhàn)略的重要成果。普洛藥業(yè)將依托完善的研發(fā)體系和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)深耕心腦血管等重點(diǎn)治療領(lǐng)域，推動(dòng)更多高品質(zhì)藥物落地，為公眾健康提供更多用藥選擇。